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真空冷冻干燥机在药物制剂研发中的应用

更新时间:23/02/11 17:24:02     来源:www.whljyj.com
  真空冷冻干燥机在药物制剂研发中采用真空冷冻方法可以保存药物中的活性成分,是一种非常常用的冻干机设备,药物制剂的成分千变万化,需要冷冻干燥要求是比较严格的,所以药物制剂在实验研发的过程中选择高性能冻干设备,才能满足冻干工艺条件和数据的研发要求,以下介绍药物制剂实验室研发冻干机技术要求。
  药物制剂在实验过程中有不同于有机溶剂或其他制剂混合,所以制剂在冷冻温度比较低的情况下,需要选用
  低温冻干机,才可以在预冻过程中并冻结成固体。在冻于机的整个干燥过程中在考虑冻干效率的同时,还应该考虑对药物制剂的相关影响,整个低温冷冻干燥过程对药物的影响是越小越好,这样可以确保在保留活性成分的同时不变色、不变形,具有速溶性。
  所以药物制剂实验室所研发的冻干机是采用原位预冻,设备的材质应该考虑药物制剂有机溶剂的含重建议选择304或者316不锈钢。预冻温度在-60~-80℃,降温速率为1℃/min,冻干机的极限真空为1pa,并带有中隔伐,箱体中带有视镜和视镜灯。冻干机具有真空微调、曲线控温、程序设定、远程控制、权限管理、数据记录存储、终点判断等功能,匹配计算机PLC电控系统。
  冻干机可以满足各种药物的研发实验冻干相关要求,比如挥发性、无菌要求等一系列条件。在研发过程工艺的设定和修改,数据分析和冻干效果判断都是非常重要的,所以冻干机性能和技术指标应该确定研发可靠性和完整性。
  实验室冻干机在药物制剂的研发中得到广泛应用,选择一台好的冻于机更利于冻干工艺的研发,在提高冻干效率的同时,更加有利于冻干工艺数据优化以及后期的生产转化。

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